痛点
最重要、却最测不准的临床终点
夜间瘙痒是皮肤科疾病负担的核心指标，今天却仍靠病人次晨凭记忆打分。
主观
UAS7 / SCORAD / NRS 全部依赖次晨主观回顾，系统性低估夜间发作。
分辨率
无法区分同夜多次发作，缺时刻、时长与分布数据。
无干预
抓挠仅靠腕动仪间接采集，且只记录、不干预。
依从性
症状日记自第四周起依从性崩塌，纵向数据缺失。
解决方案
一台密封设备，闭合整个回路
监测、干预、记录、自适应，全部在一台无风扇、无水泵、可用消毒湿巾擦拭的 IP68 设备里完成。
01 · 监测
识别抓挠
惯性传感器 + 睡眠状态机 + 频域分析，自主识别有效抓挠发作。
→
02 · 干预
主动降温
驱动降温，打断瘙痒抓挠循环，全程受固化安全包络约束。
→
03 · 记录
签名数据
带数字签名的时序事件，映射至 SCORAD / UAS7 / NRS 临床终点。
→
04 · 自适应
有效性反馈
依据干预是否有效，动态调整强度（受安全边界钳制）。
↻ 闭环持续运行，跨睡眠周期累积数据集
核心技术
三个相互锁合的技术层
A · 方法层
闭环监测干预
睡眠状态机、频域抓挠识别、闭环干预序列，以及事件到临床终点的映射。
B · 硬件层
全密封主动降温
半导体制冷、液态金属导热总线、相变材料缓冲；无风扇无水泵；IP68 可消毒。
C · 数据安全层
临床级可信数据
固化安全包络、支撑双盲的假性干预模式、设备签名、离线导出、容错存储。
价值
从患者，一直到世界
对患者
改善睡眠与生活质量
客观量化夜间抓挠，并在发作时主动降温。
对产业
客观夜间终点
为生物制剂研发提供客观终点，临床试验仪器进口替代。
对国家
数据主权与话语权
本土可控的高端医疗器械，提升中国临床研究国际可信度。
对世界
全球健康
为全球瘙痒研究提供客观、可复现的夜间终点，作为开放标准，惠及各地患者。
发展路线
从专利到注册证
现在
Phase 0
6+ 件分层专利布局，说明书冻结。
0–12 月
Phase 1
工程样机；台架验证；安全硬化；NMPA 预沟通。
12–24 月
Phase 2
单中心临床先导；参照队列校准；药企/CRO 意向。
24–36 月
Phase 3
NMPA 二类注册；FDA De Novo 准备；首批临床试验部署。